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利用超滤技术对红景天提取物的杂质分析

TIME:2019-07-25   click: 149 次
  提取物中的有效成分是红景天苷,提取物中的杂质成分是淀粉,无机盐,草酸盐,蛋白质,单宁,树脂,色素等,由于提取物中杂质成分复杂,传统的水提取物醇沉淀杂质分离过程中存在缺陷,而萃取液中的杂质不能完全分离。针对上述问题,现将蛋白质絮凝剂和无机陶瓷膜过滤设备用于研究红景天提取物的杂质分离过程。
  仪器,试剂
  LC-10ATVP高效液相色谱泵; SPD-10AVP高效液相检测仪; RE-52A旋转蒸发仪;中国国家药品生物制品检定所提供的红景天苷参比物质; LG蛋白絮凝;其他试剂均为国内分析纯水设备。
  提取,浓缩,膜过滤设备
  TQ3B多功能萃取罐; WZ-1000热回流提取浓缩器; PSMVR-SC-01水浴消毒器;无机陶瓷膜200nm过滤系统(成都泓润科技有限公司); 1.0μm微孔膜过滤系统(成都泓润科技有限公司)。
  红景天提取物经洗涤,润湿,切割和干燥后收集100千克红景天药材。加入沸水3次,每次加水6次,煮沸2小时,合并煎煮,过滤,浓缩滤液,得到密度为1.15-1.20(50℃)的相对A清洁膏。
  比较两种处理提取物杂质的方法
  酒精沉淀
  取100kg红景天提取物,加入乙醇使酒精含量达到70%,搅拌均匀,冷藏24h(5~10℃),过滤,用少量70%乙醇洗涤沉淀一次。 5〜10℃。合并滤液后,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15-1.20(50℃)的透明糊状物,然后加入乙醇使醇含量达到85%,均化,冷藏24小时( 5至10°C),并过滤。在5-10℃下用少量85%乙醇洗涤沉淀物一次,过滤,合并滤液,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15-1.20(50°)的透明糊状物。 C)和60L纯化水加入沸腾,并冷却至20至35.在℃之间,用1.0μm微孔膜过滤系统过滤。
  蛋白质絮凝加无机陶瓷膜过滤
  在红景天100kg药材的提取膏中加入60L纯净水,保持液体温度在20~35℃之间,按3%液体重量加入LG蛋白絮凝剂,搅拌均匀,煮沸30min冷却至20℃至35℃之间,取上清液并用过滤孔径为200nm的无机陶瓷膜过滤系统过滤。无机陶瓷膜过滤系统的示意图如图1所示。
利用超滤技术对红景天提取物的杂质分析
  灭菌后,将异物沉淀的结果与通过醇沉,蛋白质絮凝和无机陶瓷膜过滤处理的三种红景天提取物样品中的每一个进行比较。将样品在115℃下灭菌30分钟。为进行比较,比较结果如表1所示。红景天提取物经醇沉法处理,灭菌后出现棉花状沉淀;采用蛋白质絮凝法和无机陶瓷膜过滤法处理红景天提取物,灭菌后未出现类似棉花的沉淀物。
  有效成分比较
  采用醇沉法,蛋白质絮凝法和无机陶瓷膜过滤法处理3种红景天提取物,观察红景天苷含量,红景天苷保留率,固形物含量和固体物质保留率。为了比较,比较结果示于表2中。通过醇沉法处理红景天提取物,并且红景天苷的平均保留率为83.77%。采用蛋白质絮凝法和无机陶瓷膜过滤法处理红景天,红景天苷的平均保留率为91.81。 %。两种纯化过程中红景天苷的含量存在显着差异,而蛋白质絮凝剂不吸附红景天苷,并且通过两种纯化方法处理的溶液中的固体没有显着差异。
利用超滤技术对红景天提取物的杂质分析
  综上所述,蛋白质絮凝剂和无机陶瓷膜过滤设备用于改善和完善传统红景天提取物杂质的分离过程。在将红景天提取物加工成注射剂后,使用膜超滤技术来解决该问题。在不符合相关质量标准的细菌之后可能存在沉淀物。